Страна cro: Клинические исследования — Россия — GRLSBASE

Содержание

Клинические исследования — Россия — GRLSBASE

Исследований найдено: 12734

Сортировать:
дата РКИ (по возрастанию)дата РКИ (по убыванию)дата начала (по возрастанию)дата начала (по убыванию)дата окончания (по возрастанию)дата окончания (по убыванию)количество пациентов (по возрастанию)количество пациентов (по убыванию)количество организаций (по возрастанию)количество организаций (по убыванию)

Проводится

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 37

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 616 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Тиоктовая кислота
Разработчик: ООО «Гротекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 15 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс», 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_508

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее

Проводится

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ № 617 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: АО «ВЕРТЕКС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО «ВЕРТЕКС», 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № BE-29112021-500VlMtVer

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 62

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 618 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 15 июня 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Аспектус фарма», 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-ABR1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее

Проводится

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия) и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 46

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 619 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Столлар (Фебуксостат)
Разработчик: ООО «ДИАМЕД-фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № FEB-DIAM-BE-01

Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Столлар® и Аденурик® у здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Итулси, капсулы 125 мг («Вайет Холдингз ЭлЭлСи», США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 64

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 612 от 24 октября 2022 г.
Препарат: Палбоциклиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия», 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ПЛБ-6/24052022

Оценка биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы 125 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Итулси, капсулы 125 мг («Вайет Холдингз ЭлЭлСи», США) после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев. Дополнительно: оценка безопасности однократного дозирования препарата Палбоциклиб, капсулы 125 мг, (ООО «ИИХР», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 220

Организаций: 16

Исследователей: 11

РКИ № 613 от 24 октября 2022 г.
Препарат: Арланса® (Нарлапревир)
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Р-Фарм», 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CJ05013104

Изучить и сравнить эффективность и безопасность 2-х режимов применения комбинации препаратов нарлапревир/ритонавир и софосбувир – на протяжении 8 недель по сравнению с 12 неделями – у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 без цирроза и выраженного фиброза печени (F0-F2 по шкале METAVIR), ранее не получавших лечения

подробнее

Проводится

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ № 614 от 24 октября 2022 г.
Препарат: Ибупрофен (OTC-IBC-0122)
Разработчик: АО «Отисифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-IBC-0122

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-IBC-0122 и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов , капсулы, 400 мг (АО «Отисифарм», Россия, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ № 615 от 24 октября 2022 г.
Препарат: Ибупрофен (OTC-ICF-0122)
Разработчик: АО «Отисифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол № OTC-ICF-0122

Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122 и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев натощак

подробнее

Проводится

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 50

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 609 от 21 октября 2022 г.
Препарат: Тикагрелор-ЛФ (Тикагрелор)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2022 г.
Окончание: 22 апреля 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Протокол № BE-TCG-2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее

Проводится

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60

Организаций: 2

Исследователей: 1

РКИ № 610 от 21 октября 2022 г.
Препарат: Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб)
Разработчик: ООО «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2022 г.
Окончание: 2 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Медицинский Центр Пробиотек», 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-25082021-DztPSin

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).

подробнее

cro – contexts and usage examples in English with translation into Russian


The proposed CRO will cover safety for earth-moving machinery.
Предлагаемая ОЦР будет охватывать вопросы безопасности землеройных машин.


The countries, which have agreed on a CRO, could designate CABs as “recognized” to perform assessment and attestation under the national technical regulations which transpose the CROs.
Одобрившие ОЦР страны могут определять ООС в качестве » признанных » для осуществления оценки и аттестации в соответствии с национальными техническими регламентами, в которые инкорпорированы ОЦР.


Countries having agreed on CROs are responsible for market surveillance on their territory and have the right to withdraw products from their national markets if not in compliance with the CRO.
Страны, достигшие согласия по ОЦР, несут ответственность за осуществление наблюдения за рынком на своей территории и имеют право изымать продукты со своих отечественных рынков в случае их несоответствия ОЦР.


Countries having agreed on CROs are responsible for market surveillance on their territory and have the right to withdraw products from their national markets if the products are not in compliance with the CRO.
Страны, достигшие согласия по ОЦР, несут ответственность за осуществление наблюдения за рынком на своей территории и имеют право изымать продукты со своих отечественных рынков в случае их несоответствия ОЦР.


It was also decided to establish a Working Group to develop the proposal for the CRO on Earth-Moving Machinery, based on the ISO/TC 127 standards and an ISO version of EN 474.
Было также принято решение учредить рабочую группу для подготовки предложения по ОЦР в отношении землеройных машин на основе стандартов ИСО/ТК 127 и варианта ИСО стандарта ЕN 474.


A CRO for earth-moving machines was proposed, incorporating the principal elements defined in the UNECE International Model for Technical Harmonization and the new ISO/TC 127 general safety standard (ISO 20474), based on EN 474.
Предложенная для землеройных машин ОЦР отражает важнейшие элементы, которые были определены в Международной модели технического согласования ЕЭК ООН и в новом стандарте для общих предписаний, касающихся безопасности ИСО/ТК 127 (ИСО 20474), в основу которого положен ЕN 474.


This CRO applies to the design and construction of earth-moving machinery (machines as described in ISO 6165) and establishes essential health and safety requirements concerning the prevention of hazards to which workers can be exposed at work.
Настоящая ОЦР распространяется на конструкционные особенности землеройных машин (в описании ИСО 6165) и определяет основные требования к охране труда и безопасности в интересах защиты работников от возможного неблагоприятного воздействия.


This CRO applies to the design and construction of Earth-Moving Machines (machines as described in ISO 6165) and establishes essential Health and Safety requirements concerning the prevention of hazards to which workers can be exposed to while at work.
Сфера действия Настоящая ОЦР распространяется на проектирование и изготовление техники для земляных работ (машины, описываемые в ИСО 6165) и устанавливает основные требования к охране труда и безопасности в интересах защиты работников от возможного неблагоприятного воздействия.


To develop a proposal for a Common Regulatory Objective (CRO) on Earth-Moving Machinery based on the ISO/TC 127 standards and an ISO version of EN 474 and the new ISO/TC 127 general safety standard (ISO 20474), based upon EN 474.
Ставится задача разработать предложение в отношении общей цели регулирования (ОЦР) применительно к землеройным машинам на основе стандартов ИСО/ТК 127 и варианта ИСО стандарта ЕN 474 и нового стандарта для общих предписаний, касающихся безопасности, ИСО/ТК 127 (ИСО 20474), в основу которого положен ЕN 474.


The technical competence of the Conformity Assessment Bodies (CABs) in the field defined by the scope of the CRO could be attested through accreditation (by an accreditation body recognized as such by the government of a member country of the United Nations) or by equivalent means.
Техническая компетенция органов по оценке соответствия (ООС) в области, определяемой сферой охвата ОЦР, может быть аттестована путем аккредитации (аккредитационным органом, признанным в качестве такового правительством страны- члена Организации Объединенных Наций) или эквивалентным образом.


However, use of such a “Protection Clause” (PC) should be subject to a condition that the country using it should state, to the United Nations, specifically what products have been removed from the market and what requirements of the CRO have been claimed to be met but have not been met.
Однако использование такой » защитительной оговорки » (ЗО) должно быть оговорено условием о том, что использующая ее страна должна сообщить Организации Объединенных Наций (ЕЭК ООН) о том, какие продукты изымаются с рынка и какие требования ОЦР, в отношении которых сделано заявление о соответствии, не были выполнены.


During the Construction Equipment Joint Technical Liaison (JTLM) meeting in 2003 between the industry associations from Europe (CECE), the United States (AEM) and Japan (CEMA), it was unanimously decided to draw up a common regulatory objective (CRO), as proposed by the mechanism of the UNECE International Model for Earth-Moving Machinery within the UNECE Working Party.
В ходе Совместного технического координационного совещания (СТКС) по вопросам строительной техники, которое было проведено в 2003 году представителями отраслевых ассоциаций из Европы (КЕСТ), Соединенных Штатов (АПО) и Японии (АПСТ), было единогласно принято решение разработать общую цель регулирования (ОЦР), как это было предложено механизмом Международной модели для землеройных машин ЕЭК ООН в рамках Рабочей группы ЕЭК ООН.

Translation examples in context are collected automatically from many open sources using search technology based on bilingual data. If you find any inaccuracies or have comments on the text, use the «Report an issue» option or write to us.

Хорватия | Факты, география, карты и история

флаг Хорватии

Аудиофайл:
Государственный гимн Хорватии

Смотреть все СМИ

Глава правительства:
Премьер-министр: Андрей Пленкович
Капитал:
Загреб
Население:
(оценка 2022 г.) 4 008 000
Курс обмена валюты:
1 доллар США равен 7,642 хорватской куны
Глава государства:
Президент: Зоран Миланович

Посмотреть все факты и статистику →

Резюме

Прочтите краткий обзор этой темы

Хорватия , страна, расположенная в северо-западной части Балканского полуострова. Это небольшая, но весьма географически разнообразная страна в форме полумесяца. Его столица — Загреб, расположенный на севере.

Современная республика состоит из исторически хорватских регионов Хорватия-Славония (расположена в верхней части страны), Истрии (с центром на полуострове Истрия на северном побережье Адриатического моря) и Далмации (соответствует прибрежной полоска). Хотя эти регионы веками находились под властью различных иностранных держав, они оставались твердо ориентированными на Запад в культуре, приобретая наследие римского права, латинского алфавита и западноевропейских политических и экономических традиций и институтов. Часть Югославии на протяжении большей части 20-го века, Хорватия значительно пострадала от распада этой федерации в начале 19-го века.90-е. Европейская траектория Хорватии была окончательно реализована в 2013 году, когда она присоединилась к Европейскому Союзу. Как пишет хорватско-канадский ученый Тони Фабиянчич, бурные первые годы существования Хорватии как независимой страны также омрачили ее многовековую историю:

Хорватия (Хрватска) — древняя нация, но очень молодое национальное государство. Когда-то грозное королевство при Томиславе в десятом веке, морская держава в шестнадцатом и семнадцатом и пробуждающееся национальное образование в девятнадцатом, ему пришлось пережить тысячу лет иностранного вмешательства, порабощения, вторжений и открытых войн, прежде чем его признали. в 1992 как отдельный объект.

Земля

Верхняя часть хорватского полумесяца граничит на востоке с областью Воеводина Сербии и на севере с Венгрией и Словенией. Тело полумесяца образует длинную прибрежную полосу вдоль Адриатического моря, а южная оконечность касается Черногории. Во впадине полумесяца Хорватия имеет протяженную границу с Боснией и Герцеговиной, которая фактически отделяет часть южной Хорватии от остальной части страны, проникая в Адриатику узким коридором.

Викторина «Британника»

Страны и их особенности

Где находится Великий забор? Как сейчас называется Родезия? А название какой страны означает «серебристый»? Это вызов для страны — готовы ли вы к нему?

Рельеф

Хорватия состоит из трех основных географических регионов. На севере и северо-востоке, по всей длине верхнего рукава хорватского полумесяца, расположены Паннонская и Парапаннонская равнины. К северу от Загреба Загорские холмы, фрагменты Юлийских Альп, ныне покрытые виноградниками и фруктовыми садами, разделяют долины рек Савы и Дравы.

К западу и югу от Паннонского региона, связывая его с Адриатическим побережьем, находится центральный горный пояс, который сам является частью Динарских Альп. Карстовые плато этого региона, состоящие в основном из известняка, на самых высоких высотах бесплодны; ниже они покрыты густым лесом. Самая высокая гора Хорватии, Динара (6007 футов [1831 метр]), расположена в центральном горном поясе.

Оформите подписку Britannica Premium и получите доступ к эксклюзивному контенту.
Подпишитесь сейчас

Третий географический регион, побережье Хорватии, состоит из полуострова Истрия на севере и побережья Далмации, простирающегося на юг до Которского залива. Зажатый между Динарскими Альпами на востоке и Адриатическим морем на западе, его береговая линия протяженностью 1100 миль (1800 км) окаймлена более чем 1100 островами и островками.

Дренаж

Из 26 рек, протекающих более 30 миль (50 км) в Хорватии, Сава и Драва, протекающие по Паннонской и Парапаннонской равнинам, имеют особое значение — как из-за их длины, так и из-за потому что, наряду с рекой Купой, они в значительной части судоходны. Сава берет начало в Словении, проходит через столицу Хорватии Загреб, а затем образует большую часть границы между Хорватией и Боснией и Герцеговиной вдоль внутренней части хорватского полумесяца. Драва впадает в Хорватию из Словении и образует почти небольшой участок границы с Венгрией перед впадением в Дунай, который, в свою очередь, образует большую часть границы между Хорватией и провинцией Воеводина в Сербии. Купа, которая является частью границы между Словенией и Хорватией, и река Уна, которая извивается вдоль части границы между Хорватией и Боснией и Герцеговиной, впадают в Саву. В Далмации реки Крка и Цетина имеют особое значение из-за их гидроэнергетического потенциала и впадения в Адриатическое море.

Кроме того, большое количество воды циркулирует в подземных реках и водоемах карстовых районов центрального горного пояса и побережья. Эти воды составляют многие уникальные геологические образования и живописный ландшафт центральной и западной Хорватии.

Почвы

Паннонские и парапаннонские равнины обогащены аллювиальными почвами, отложенными реками Сава и Драва. Эти равнины являются самыми плодородными сельскохозяйственными регионами Хорватии и формируют житницу страны. Почва центрального горного пояса довольно бедна, но предлагает некоторые обрабатываемые земли на полях и лугах и некоторые пастбища на плато. Хорватское побережье в основном гористое и бесплодное, с каменистой почвой и бедными сельскохозяйственными угодьями.

Климат

В Хорватии преобладают две основные климатические зоны. Паннонские и парапаннонские равнины и горные районы характеризуются континентальным климатом с теплым летом и холодной зимой. На равнинах средние температуры составляют 70 F (низкие 20 C) в июне и 30 F (около 0 ° C) в январе, хотя они могут варьироваться от -5 ° F (-20 ° C до ) зимой до 105 ° F (40 ° C) летом. В центральных горных районах Лики и Крбавы лето несколько прохладнее, а зима холоднее, а климат в долинах более мягкий. Средний диапазон температур составляет от около 65 ° F (около 18 ° C) в июне до верхних 20 с F (около -2 ° C) в январе. Для региона характерны обильные осадки, зимой переходящие в снег.

Далматинское побережье, Истрия и острова имеют мягкий средиземноморский климат. В южной Далмации, где ветры сирокко (известные там как jugo ) приносят смягчающее влияние из Африки, лето солнечное, теплое и сухое, а зима дождливая. На севере зимы суше и холоднее из-за холодного северо-восточного ветра, известного как бора ( бура ). Летом ветер мистраль оказывает охлаждающее действие на побережье и острова. Средняя температура колеблется от низких 40 градусов по Фаренгейту (около 5 ° C) в январе до низких 70 градусов по Фаренгейту (низких 20 градусов по Цельсию) в июне. Осадки умеренные и выпадают в основном зимой.

Растительный и животный мир

Посмотрите, как белые стервятники кружат вокруг Адриатического побережья Хорватии в поисках пищи

Просмотреть все видео к этой статье

Станьте свидетелем процветающей колонии белых аистов, заботящихся о своих птенцах в деревне в Хорватии

Просмотреть все видео к этой статье

Отражая разнообразную географию страны, флора и фауна Хорватии очень разнообразны. На побережье Далмации выращивают виноград и оливки для производства вина и масла, в то время как в Истрии преобладают ели, а в Славонии много дубовых лесов. Что касается животного мира, то на побережье водятся ящерицы, а во внутренних лесах — волки и даже медведи. Зайцы, лисы, кабаны, дикие кошки и муфлоны (дикие овцы) также обитают в Хорватии. Морская жизнь в Адриатике также богата, здесь обитает множество коралловых рифов и подводных пещер.

Выбор страны и места проведения клинических испытаний | Атлант Клинический CRO

Процесс выбора центра и места (страны) с достаточным количеством качественных центров и исследователей является одной из самых сложных задач в организации клинических исследований. Это требует от главного исследователя (PI) таких характеристик, как:

  • отличные медицинские навыки в данной терапевтической области
  • доступ к приемлемым объектам
  • время и готовность посвятить себя исследованию на протяжении всего периода его проведения
  • административные навыки
  • участие в специальных тренингах, веб-конференциях и т. д.
  • готовность участвовать во всех необходимых анализах и посещениях
  • доступ к пациентам, которые соответствуют критериям in/ex данного клинического исследования.

 

При выборе партнеров/центров для проведения клинического исследования CRO учитывают следующие факторы:

  • подтвержденный опыт работы в данной терапевтической области в конкретной стране
  • опыт исследовательской группы на объекте
  • статистические данные (например, продолжительность) о пациентах, участвующих в испытаниях
  • оценка реальных сроков с учетом невыполнения или завышения обещаний.

 

Важность конструктивных отношений

При проведении клинических исследований в Европе одним из главных приоритетов являются рабочие отношения, основанные на взаимном доверии и признании — между PI и спонсорами, а также между CRO и площадками. Весь процесс клинических исследований требует самоотверженной работы, которая невозможна без личных контактов преданных своему делу местных специалистов. Важность этих контактов среди исследователей ЦВЕ выше, чем в США.

Такие конструктивные отношения могут привести к доступу к миллионам пациентов, участию в сотнях проектов по разработке лекарств и эффективному решению операционных задач. Последнее особенно важно в таких терапевтических областях, как онкологические исследования, где затраты пациентов выше, чем в других областях. Кроме того, с одной стороны, пациенты нуждаются в сохранении качества жизни, а с другой стороны, для исследователей важно минимизировать срывы, связанные с исследованием. В этом плане эффективное партнерство между спонсором, центром и CRO позволяет извлечь выгоду из такого «наивного» места для онкологических исследований, как регион ЦВЕ.

 

Особые аспекты онкологических клинических исследований в Центральной и Восточной Европе

Регион Центральной и Восточной Европы имеет собственные давние традиции в области лечения рака. Группы исследователей в этих странах тесно сотрудничают друг с другом, а также с EORTC.

Следует отметить, что в отличие от европейских стран с высоким уровнем дохода финансирование исследований рака в странах ЦВЕ значительно меньше, что приводит к сокращению групповых клинических исследований. Нехватка средств объясняется ограниченным пулом национальных исследовательских грантов и отсутствием благотворительных организаций, жертвующих на исследовательские проекты в области рака. Тем не менее, в большинстве стран ЦВЕ есть региональные онкологические центры, оснащенные хорошо обученным персоналом для многопрофильных учреждений.

Серьезной проблемой здравоохранения во многих странах ЦВЕ являются неинфекционные заболевания, особенно болезни сердца и рак. Лидируют по статистике смертности от рака в этом регионе Хорватия и Венгрия. Странами ЦВЕ, лидирующими по текущим онкологическим исследованиям в 2016 г., были:

  • Венгрия – 86 исследований, что составляет 6,1% от общего числа клинических исследований в Европе
  • Польша – 57 исследований (4,0% от общего числа европейских исследований)
  • Чехия – 50 исследований (3,5%).

Поскольку на регион ЦВЕ приходится около одной пятой всех европейских онкологических исследований, доля онкологических исследований этих трех стран в общем количестве онкологических исследований в Европе (в 2016 г.) составляет около 14,0%.

Другим ключевым фактором при выборе страны для проведения клинических исследований является количество включенных пациентов, которое в странах ЦВЕ также значительно выше (в 1,5–12 раз по большинству онкологических показаний), чем в странах Западной Европы. Таким образом, внося ценный вклад, эти три страны ЦВЕ, очевидно, обладают необходимыми возможностями и потенциалом для проведения международных онтологических клинических исследований по различным показаниям.

Сравнивая количество онкологических исследований, проводившихся в Европе в 2016 г., мы видим, что доля Венгрии в этих исследованиях (и, следовательно, ее вклад) сопоставима с долей, проведенных в Австрии, Бельгии и Дании. Позиции Польши и Чехии также довольно высоки в этом списке:

Реестр клинических испытаний, 2016 г.

 

Практический результат признанный исследовательский опыт и давние традиции. Эти страны также славятся качеством своих клинических исследований и высоким потенциалом набора пациентов. Если программы клинических разработок будут распространены на другие страны Восточной Европы и Центральной и Восточной Европы, они смогут получить доступ к населению численностью около 340 миллионов человек.

Другими факторами, на которые следует обратить внимание при рассмотрении вопроса о проведении клинических испытаний в Европе, являются наличие пациентов и медицинские условия, соответствующие требованиям отбора для исследования, а также готовность пациентов участвовать в исследовании.

Другие заинтересованные стороны клинических испытаний – исследовательские группы и исследователи – сильно заинтересованы в том, чтобы принять участие в клиническом исследовании, которое, помимо пользы для здоровья, дает также научные возможности и прокладывает путь к более широкому международному медицинскому сообществу.