Наполи 3: Наполи 3 Модульная система

Содержание

Napoli 3* (Ливан/Бейрут/Бейрут). Рейтинг отелей и гостиниц мира

Поиск минимальных цен на отель

Туры (с авиабилетом)

Цены на номера

Трансфер от аэропорта

Город вылета
…

Город вылета

крупные аэропорты

Период дат вылетов

диапазон дат’

точные даты

Пребывание
7 — 14 ночей

Количество ночей

Человек в номере

Взрослых

Тип и вид из номера

ЛЮБОЙ

Тип и вид из номера

Любой тип номера
villa
room
suite
apartment
residence

Любой вид из номера
Garden View
Land View
Mountain View
Pool View
Sea View
Special View
Water View

Валюта
₽ — рубли

₽

Выберите валюту

₽Рубль
€Евро
$Доллар
₸ Тенге
ББел. рубль
₴Гривна

Выберите аэропорт

Аэропорт

Аэропорт

в отель

из отеля

Общая информация

ОПИСАНИЕ ИНФРАСТРУКТУРЫ ОТЕЛЯ

ПЕРЕХОД В РАЗДЕЛ ОПИСАНИЕ ОТЕЛЯ

Расположение
Особенности отеля

Бары и рестораны
Условия для детей
Бассейны
Характеристики пляжа
Развлечения
Спорт

Оздоровление и лечение

Сервис и услуги
Особенности проживания
Заселение в отель

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТЕЛЕ

Месторасположение:
Отель Napoli расположен в Бейруте, на главной улице Hamra, всего в 15 минутах езды от Национального аэропорта Бейрута.

Количество номеров:
В отеле 40 номеров, расположенных на 7 этажах.

Описание номеров:
— ванная комната с феном;
— кабельное телевидение;
— телефон;
— радио;
— балкон.

Инфраструктура отеля:
— reception;
— парковка автомобилей;
— лифт;
— обслуживание в номерах;
— информационная стойка.

Платный сервис:
— прокат автомобилей;
— услуги прачечной и химчистки.

больше информации об отеле

Новые добавленные фото туристов

Фотографии отельера

Видео из отеля

Отель 3

Номера 4

Добавить фото

Бронирование отеля и уcлуг

Туры в отель

Данный отель не продается в составе туров. Вы можете забронировать отдельно номер без авиаперелёта.

Смотреть цены на номера отеля

ОПИСАНИЕ НОМЕРОВ ОТЕЛЯ

трансфер от аэропорта до отеля

Альтернативные варианты этому отелю

Больше вариантов отелей

Цены на отели в Бейрут

РЕЙТИНГ И РЕКОМЕНДАЦИИ ОТЕЛЯ

Отзывы и оценки отеля

К сожалению, никто не оценил столь неизведанный отель. Но если вы знакомы с гостеприимством этого объекта — Вы счастливчик. Напишите отзыв и Вы навсегда останетесь первооткрывателем этого отеля, как Колумб Америки!

Добавить свой отзыв

Вопросы об отеле

Еще никто не опубликовал свой вопрос об отеле. Возможно именно ваш вопрос окажется первым опубликованным на профиле отеля.

Задать свой вопрос

Группа подписчиков и гостей отеля
Группа отеля

У отеля нет подписчиков и отметок о посещении. Вы можете стать первым в группе отеля и получить статус первооткрывателя отеля, если вы напишете отзыв и оцените сервисы данного отеля.

Вступить в группу отеля
Добавить поездку в отель
Написать отзыв

Окружение и окрестности отеля

Места рядом с отелем

34 места

Археологический музей Американского Университета Музеи, выставки	624 м. от отеля	подробнее
Ресторан «Shrimpy» Рестораны	811 м. от отеля	подробнее
Маяк Манара Архитектура, памятники	824 м. от отеля	подробнее
Голубиные скалы Горы, ущелья и пещеры	964 м. от отеля	подробнее
Набережная Рауша Архитектура, памятники	1225 м. от отеля	подробнее
Набережная Корниш Архитектура, памятники	1440 м. от отеля	подробнее
Клуб B-018 Отдых и развлечения	1825 м. от отеля	подробнее
Пляжи Рафик-Харири Пляжи	2076 м. от отеля	подробнее
Большой дворец Архитектура, памятники	2117 м. от отеля	подробнее
Часовая башня Архитектура, памятники	2172 м. от отеля	подробнее
СМОТРЕТЬ ВСЕ МЕСТА РЯДОМ (34) . ..

Оцените ваше впечатление от этого отеля

Если вы здесь, то отель вас скорее всего заинтересовал. Поделитесь, какое впечатление оставила информация об отеле 👇

не понравился

я уже был в этом отеле

ОТПРАВИТЬ ЗАПРОС НА БРОНИРОВАНИЕ НОМЕРА В ОТЕЛЕ ИЛИ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ ВАРИАНТЫ

УКАЖИТЕ ПАРАМЕТРЫ ВАШЕЙ ПОЕЗДКИ

Ваше имя

Телефон

Email (необязательно)

*Нажимая на вышерасположенные кнопки «ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ» и «СФОРМИРОВАТЬ ЗАЯВКУ», Вы принимаете Соглашение об обработке персональных данных
и подтверждаете, что ознакомлены с Политикой конфиденциальности,
и Правилами сайта new.tophotels.ru.

Города
…

Город вылета

Метро
…

Спасибо.

Ваша заявка отправлена и будет обработана в ближайшее время.

Номер заявки — .

Я хочу изменить данные заявки.

Перейти на главную страницу.

Перейти в каталог отелей.

«Ювентус» не побеждает «Наполи» 3 матча подряд – 2 поражения и ничья — Футбол

«Ювентус» не может выиграть у «Наполи» три матча подряд.

Неаполитанцы разгромили туринцев на своем поле в матче 18-го тура Серии А со счетом 5:1.

Таким образом, у «Наполи» две победы (5:1, 2:1) и ничья (1:1) в трех последних матчах с «бьянконери». Обе победы были одержаны дома.

Sports.ru вел текстовую онлайн-трансляцию матча.

Материалы по теме

Главные новости

15:35«Наполи» сегодня станет чемпионом Италии, если победит «Салернитану»
15:30 Спецпроект Найдите стадионы российских команд на карте. Помните, где играет «Амкар»?
TopNews»> 15:28«Интер» идет 4-м в Серии А, набрав 57 очков – как у «Милана» и «Ромы». До конца чемпионата – 6 туров 7
15:26«Интер» прибил «Лацио» дома – 3:1. Миланцы уступали, но забили на 77-й, 83-й и 90-й, у Лаутаро – дубль 24
15:25Чемпионат Италии. «Интер» обыграл «Лацио», «Наполи» принимает «Салернитану», «Юве» в гостях у «Болоньи» 221
15:02Чемпионат Англии. «Ман Сити» в гостях у «Фулхэма», «МЮ» против «Астон Виллы», «Ливерпуль» примет «Тоттенхэм» 133
14:50Владимир Быстров: «Абаскаль не смог обыграть русских пацанов «Ростова» своими великими иностранцами и великими покупками» 36
TopNews»> 14:18Ротенберг о пиве на стадионах: «Должна быть культура. Это увеличит количество оформивших Fan ID и поможет увеличению посещаемости» 26
14:08Юрген Клопп: «Сочувствую «Челси». Нельзя собрать лучших игроков и думать, что это сработает. Нужно построить команду» 32
14:01 Live Чемпионат России. «Локомотив» против «Химок», «Оренбург» играет с «Пари НН», «Сочи» примет «Торпедо» 2369

показать больше

Новости моей команды

Выберите любимую команду

Выберите вид спортаФутболХоккейБаскетболБиатлонБокс/ммаФормула-1Теннис

Новости от пользователей

показать больше

Все пользовательские новости

Ipsen представляет Фазу III NAPOLI 3 на ASCO GI

Исследовательский Onivyde ^® (инъекция липосом иринотекана) в схеме лечения NALIRIFOX продемонстрировал статистически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования по сравнению с комбинацией наб-паклитаксел плюс гемцитабин с управляемым профиль безопасности ¹
Результаты представляют собой потенциальный прогресс в лечении агрессивного и трудно поддающегося лечению рака
Ipsen планирует подать дополнительную заявку на новый препарат в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

ПАРИЖ, ФРАНЦИЯ, 20 января 2023 г. компания Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) сегодня представила положительные результаты базового исследования III фазы NAPOLI 3, в котором оценивалась экспериментальная схема Onivyde ^® ( липосомальная инъекция иринотекана ), длительно циркулирующий липосомальный ингибитор топоизомеразы, у ранее не леченных пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (mPDAC). В последней презентации тезисов (LBA661) на симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2023 г. были представлены данные, демонстрирующие экспериментальный новый режим NALIRIFOX (липосомальный иринотекан 50 мг/м 9 ).0004 2 + 5-ФУ 2400 мг/м ² + лейковорин 400 мг/м ² + оксалиплатин 60 мг/м ² ) улучшение общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с nab -паклитаксел плюс гемцитабин. ¹ При медиане наблюдения 16,1 месяца исследуемая схема Onivyde достигла своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение ОВ на 11,1 месяца по сравнению с 9,2 месяцами для пациентов, получавших наб-паклитаксел и гемцитабин (HR 0,83 [95% ДИ 0,70–0,99]; р=0,04). ¹ ^†

» Впервые клиническое исследование в условиях первой линии метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы продемонстрировало более высокую общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования для исследуемого режима по сравнению со стандартным лечением с наб-паклитаксел и гемцитабин », — сказал Зев Вайнберг, доктор медицины, профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и содиректор программы онкологии желудочно-кишечного тракта Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. « Эти результаты особенно важны для людей, живущих с этим агрессивным и трудно поддающимся лечению раком, поскольку они представляют потенциал для продления жизни с профилем безопасности, соответствующим профилю безопасности компонентов лечения. ”

“ Очень немногие клинические исследования метастатической аденокарциномы протоков поджелудочной железы за последние несколько десятилетий продемонстрировали эффективность. Прогресс был медленным из-за ограниченных вариантов лечения, поэтому результаты NAPOLI 3 являются значительным прогрессом для людей с ранее не леченной метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы », — сказал Ховард Майер, исполнительный вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок Ipsen. “ В целом, данные показывают, что исследуемая схема лечения Онивидом (НАЛИРИФОКС) обеспечивает преимущество в выживаемости по сравнению с наб-паклитакселом в сочетании с гемцитабином. Мы с нетерпением ждем представления данных в FDA. ”

NAPOLI 3 вторичных критерия исхода включали ВБП, частоту объективных ответов (ЧОО), частоту возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, серьезных нежелательных явлений и отклонений лабораторных показателей.

Исследование достигло своей вторичной конечной точки, показав, что у пациентов, получавших НАЛИРИФОКС, было статистически значимое улучшение медианы ВБП на 7,4 месяца по сравнению с 5,6 месяца для наб-паклитаксела и гемцитабина (HR 0,69 [95% ДИ 0,58-0,83]; p=0,0001). ¹ ^†
ORR составил 41,8% (36,8%-46,9%; 95% ДИ) для пациентов, получавших лечение по схеме НАЛИРИФОКС, по сравнению с 36,2% (31,4–41,2%; 95% ДИ) для пациентов, получавших наб-паклитаксел и гемцитабин. ¹
Профиль безопасности НАЛИРИФОКСа был управляемым и соответствовал профилям компонентов лечения. Наиболее частые нежелательные явления (ПНЯ) степени 3/4, возникающие при лечении, с частотой более 10% у пациентов, получавших НАЛИРИФОКС по сравнению с наб-паклитакселом и гемцитабином, включали диарею (20,3% против 4,5%), тошноту (11,9%).% против 2,6%), гипокалиемия (15,1% против 4,0%), анемия (10,5% против 17,4%) и нейтропения (14,1% против 24,5%). ¹

Об исследовании NAPOLI 3 ¹

NAPOLI 3 — это рандомизированное открытое исследование фазы III схемы лечения Онивидом (NALIRIFOX) у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов поджелудочной железы тиковая протоковая аденокарцинома. В исследование NAPOLI 3 было включено 770 пациентов в 205 центрах испытаний в 18 странах. Пациенты были рандомизированы для получения Онивид плюс 5 фторурацил/лейковорин и оксалиплатин (режим НАЛИРИФОКС; n=383) два раза в месяц (1 и 15 дни 28-дневного цикла) по сравнению с инъекцией наб-паклитаксела и гемцитабина (n=387). ) вводят 3 раза в месяц (1, 8, 15 дни 28-дневного цикла).

Об Onivyde ^® (инъекция липосом иринотекана)

Onivyde — это лекарство от рака, которое блокирует фермент, называемый топоизомеразой I, который участвует в копировании клеточной ДНК, необходимой для создания новых клеток. Блокируя фермент, раковые клетки не могут размножаться и в конечном итоге умирают. В Onivyde иринотекан заключен в крошечные жировые частицы, называемые «липосомами», которые накапливаются в опухоли и медленно высвобождаются с течением времени.

Компания Ipsen планирует подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дополнительную заявку на новый лекарственный препарат Onivyde в комбинации с оксалиплатином плюс 5-фторурацил/лейковорин для лечения пациентов с ранее не леченным mPDAC в соответствии с назначением Fast Track, предоставленным в 2020 году. Onivyde в настоящее время одобрен на большинстве основных рынков, включая США, Европу и Азию, в комбинации с фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином (ЛВ) для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы после прогрессирования заболевания после терапии на основе гемцитабина. Онивид не назначают в качестве монотерапии для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

Ipsen обладает исключительными правами на коммерциализацию текущих и потенциальных будущих показаний для Onivyde в США Servier, независимая международная фармацевтическая компания с международным присутствием в 150 странах, отвечает за коммерциализацию Onivyde за пределами США и Тайваня. PharmaEngine — это коммерческая онкологическая компания со штаб-квартирой в Тайбэе, которая отвечает за коммерциализацию Onivyde на Тайване.

Об аденокарциноме протоков поджелудочной железы

PDAC является наиболее распространенным типом рака, который формируется в поджелудочной железе и ежегодно диагностируется примерно у 60 000 человек в США и почти у 500 000 человек во всем мире. ^2,3 Поскольку специфических симптомов на ранних стадиях нет, PDAC часто выявляют поздно и после того, как болезнь распространилась на другие части тела (метастатическая или IV стадия). ⁴ Даже на более поздних стадиях потеря веса, боль в животе и желтуха являются наиболее распространенными симптомами, затрудняющими обнаружение PDAC. ⁵ Несмотря на значительный прогресс в лечении рака с 1970-х годов, нет вариантов лечения PDAC, значительно увеличивающих продолжительность жизни. ⁴ В настоящее время менее 20 процентов людей с диагнозом PDAC живут дольше одного года, и в целом рак поджелудочной железы имеет самую низкую пятилетнюю выживаемость среди всех типов рака во всем мире и в США ^2,3

США ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКАХ: ТЯЖЕЛАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ и ТЯЖЕЛАЯ ДИАРЕЯ

Нейтропенический сепсис со смертельным исходом возник у 0,8% пациентов, получавших Онивид. Тяжелая или опасная для жизни нейтропеническая лихорадка или сепсис развились у 3%, а тяжелая или опасная для жизни нейтропения развилась у 20% пациентов, получавших Онивид в комбинации с 5-ФУ и ЛВ. Отменить Onivyde при абсолютном числе нейтрофилов ниже 1500/мм3 или нейтропенической лихорадке. Периодически контролируйте количество клеток крови во время лечения.

Тяжелая диарея развилась у 13% пациентов, получавших Онивид в комбинации с 5-ФУ/ЛВ. Не назначайте Onivyde пациентам с непроходимостью кишечника. Откажитесь от Onivyde при диарее степени тяжести 2–4. Назначьте лоперамид при поздней диарее любой степени тяжести. Назначьте атропин, если нет противопоказаний, при ранней диарее любой степени тяжести.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Onivyde противопоказан пациентам, у которых наблюдалась тяжелая реакция гиперчувствительности на Onivyde или иринотекана гидрохлорид.

Предупреждения и меры предосторожности

Тяжелая нейтропения : см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в рамке . У пациентов, получавших Onivyde/5-FU/LV, частота нейтропении степени 3/4 была выше среди азиатских (18/33 [55%]) по сравнению с белыми пациентами (13/73 [18%]). О нейтропенической лихорадке/нейтропеническом сепсисе сообщалось у 6% пациентов азиатского происхождения по сравнению с 1% пациентов белой расы

Тяжелая диарея : см. в рамке ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ . Наблюдались тяжелая и опасная для жизни поздняя (начало >24 часов после химиотерапии [9%]) и ранняя диарея (начало ≤24 часов после химиотерапии [3%], иногда с другими симптомами холинергической реакции)

Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) : Иринотекан HCl может вызывать тяжелые и фатальные ИЗЛ. Откажитесь от Onivyde пациентов с новой или прогрессирующей одышкой, кашлем и лихорадкой до диагностической оценки. Прекратить прием Онивида у пациентов с подтвержденным диагнозом ИЗЛ

Тяжелые реакции гиперчувствительности : Иринотекан HCl может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. Окончательно прекратите прием Onivyde у пациентов с тяжелой реакцией гиперчувствительности

Эмбриофетальная токсичность : Onivyde может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 1 месяца после лечения Онивидом

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) были диарея (59%), усталость/астения (56%), рвота (52%), тошнота (51%), снижение аппетита (44 %), стоматит (32%) и лихорадка (23%)
Наиболее частыми побочными реакциями 3/4 степени (≥10%) были диарея (13%), утомляемость/астения (21%) и рвота (11%)
Побочные реакции привели к окончательной отмене Onivyde у 11% пациентов, получавших Onivyde/5-FU/LV; Наиболее частыми побочными реакциями, приводившими к прекращению приема Онивида, были диарея, рвота и сепсис 9.0008
Снижение дозы Onivyde в связи с побочными реакциями произошло у 33% пациентов, получавших Onivyde/5 FU/LV; наиболее частыми побочными реакциями, требующими снижения дозы, были нейтропения, диарея, тошнота и анемия

Onivyde было отложено или отложено из-за побочных реакций у 62% пациентов, получавших Onivyde/5-FU/LV; наиболее частыми побочными реакциями, требующими прерывания или отсрочки, были нейтропения, диарея, утомляемость, рвота и тромбоцитопения

Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥20%) были анемия (97%), лимфопения (81%), нейтропения (52%), повышение АЛТ (51%), гипоальбуминемия (43%), тромбоцитопения (41%), гипомагниемия (35%), гипокалиемия (32%), гипокальциемия (32%). %), гипофосфатемия (29%) и гипонатриемия (27%)

Лекарственные взаимодействия

Избегайте использования сильных индукторов CYP3A4, если это возможно, и замените терапию, не индуцирующую ферменты, не менее чем за 2 недели до начала Onivyde 900 08
По возможности избегайте использования сильных ингибиторов CYP3A4 или UGT1A1 и прекращайте прием сильных ингибиторов CYP3A4 за ≥1 неделю до начала терапии

Особые группы населения

Беременность и репродуктивный потенциал: См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Рекомендовать мужчинам с репродуктивными партнерами женского пола использовать презервативы во время и в течение 4 месяцев после лечения Onivyde
Лактация: посоветуйте кормящим женщинам не кормить грудью во время и в течение 1 месяца после лечения Онивидом

См. полную информацию США по назначению , включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ в штучной упаковке для Onivyde.

ENDS

компания, специализирующаяся на преобразующих лекарствах в онкологии, редких заболеваниях и неврологии. Продажи Specialty Care в 2021 финансовом году составили 2,6 млрд евро, и Ipsen продает лекарства более чем в 100 странах. Наряду со своей внешней инновационной стратегией усилия компании в области исследований и разработок сосредоточены на ее инновационных и дифференцированных технологических платформах, расположенных в самом сердце ведущих биотехнологических и медико-биологических центров: Париж-Сакле, Франция; Оксфорд, Великобритания; Кембридж, США; Шанхай, Китай. Ipsen, за исключением подразделения Consumer HealthCare, насчитывает около 5000 сотрудников по всему миру и зарегистрирована в Париже (Euronext: IPN) и в США в рамках программы спонсируемых американских депозитарных расписок уровня I (ADR: IPSEY). Для получения дополнительной информации посетите сайт ipsen.com

Прогнозные заявления Ipsen

Прогнозные заявления, цели и задачи, содержащиеся в данном документе, основаны на стратегии управления Ipsen, текущих взглядах и предположениях. Такие заявления связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты, производительность или события будут существенно отличаться от ожидаемых в настоящем документе. Все вышеперечисленные риски могут повлиять на способность Ipsen в будущем достичь своих финансовых целей, которые были установлены с учетом разумных макроэкономических условий на основе информации, доступной на сегодняшний день. Использование слов «полагает», «предполагает» и «ожидает» и подобных выражений предназначено для обозначения прогнозных заявлений, включая ожидания Ipsen в отношении будущих событий, включая отчеты и решения регулирующих органов. Кроме того, цели, описанные в этом документе, были подготовлены без учета предположений о внешнем росте и потенциальных будущих приобретений, которые могут изменить эти параметры. Эти цели основаны на данных и предположениях, которые Ipsen считает разумными. Эти цели зависят от условий или фактов, которые могут произойти в будущем, а не исключительно от исторических данных. Фактические результаты могут значительно отклоняться от этих целей, учитывая возникновение определенных рисков и неопределенностей, в частности тот факт, что многообещающее лекарство, находящееся на ранней стадии разработки или клинических испытаний, может так никогда и не выйти на рынок или не достичь своих коммерческих целей, в частности, для регулирующих или причины конкуренции. Ipsen должна столкнуться или может столкнуться с конкуренцией со стороны дженериков, что может привести к потере доли рынка. Кроме того, процесс исследований и разработок включает в себя несколько этапов, каждый из которых сопряжен с существенным риском того, что Ipsen может не достичь своих целей и будет вынуждена отказаться от своих усилий в отношении лекарства, в которое были вложены значительные суммы. Таким образом, компания Ipsen не может быть уверена, что благоприятные результаты, полученные в ходе доклинических испытаний, будут впоследствии подтверждены в ходе клинических испытаний или что результаты клинических испытаний будут достаточными для демонстрации безопасности и эффективности соответствующего лекарственного средства. Не может быть никаких гарантий, что лекарство получит необходимые разрешения регулирующих органов или что лекарство окажется коммерчески успешным. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Другие риски и неопределенности включают, помимо прочего, общие отраслевые условия и конкуренцию; общие экономические факторы, включая колебания процентных ставок и валютных курсов; влияние регулирования фармацевтической промышленности и законодательства в области здравоохранения; глобальные тенденции сдерживания расходов на здравоохранение; технологические достижения, новые лекарства и патенты, полученные конкурентами; проблемы, присущие разработке новой медицины, включая получение одобрения регулирующих органов; способность Ipsen точно предсказывать будущие рыночные условия; производственные трудности или задержки; финансовая нестабильность международной экономики и суверенный риск; зависимость от эффективности патентов Ipsen и других средств защиты инновационных лекарств; и подверженность судебным разбирательствам, в том числе патентным спорам, и/или действиям регулирующих органов. Ipsen также зависит от третьих сторон в разработке и продаже некоторых своих лекарств, которые потенциально могут приносить значительные лицензионные платежи; эти партнеры могут вести себя таким образом, что это может нанести ущерб деятельности и финансовым результатам Ipsen. Ipsen не может быть уверена, что ее партнеры выполнят свои обязательства. Он может быть не в состоянии получить какую-либо выгоду от этих соглашений. Дефолт любого из партнеров Ipsen может привести к более низким доходам, чем ожидалось. Такие ситуации могут негативно сказаться на бизнесе, финансовом положении или результатах деятельности Ipsen. Ipsen прямо отказывается от каких-либо обязательств или обязательств по обновлению или пересмотру любых прогнозных заявлений, целей или оценок, содержащихся в этом пресс-релизе, для отражения любых изменений в событиях, условиях, предположениях или обстоятельствах, на которых основаны такие заявления, если только это не требуется действующим законодательством. закон. Бизнес Ipsen подвержен факторам риска, изложенным в его регистрационных документах, поданных во французское Autorité des Marchés Financiers. Изложенные риски и неопределенности не являются исчерпывающими, и читателю рекомендуется обратиться к Универсальному регистрационному документу Ipsen от 2021 года, доступному на сайте ipsen.com 9.0015

Для получения дополнительной информации:

Контакты
Инвесторы
Крейг Маркс Вице-президент по связям с инвесторами +44 7584 349 193
Медиа
Джоанна Пэриш Глобальный руководитель отдела франчайзинговых коммуникаций Онкология +44 7840 023 741 Элизабет Калина (СМИ США) Вице-президент по связям с общественностью и защите интересов пациентов elizabeth. [email protected] +1 857 331 0060

^† Результаты выживаемости (ОВ, ВБП) отражают данные, включенные в презентацию ASCO GI. Эти данные описывают окончательный анализ после принятия тезисов.

Ссылки

Wainberg, Z.A et al. NAPOLI-3: Рандомизированное открытое исследование фазы 3 липосомального иринотекана + 5-фторурацила/лейковорина + оксалиплатина (НАЛИРИФОКС) по сравнению с наб-паклитакселом + гемцитабином у пациентов, ранее не получавших лечения, с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (mPDAC). Представлено на симпозиуме ASCO по раку желудочно-кишечного тракта, 19–21 января 2023 г .; Сан — Франциско, Калифорния.
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/pancreas.html
https://www.cancer.net/cancer-types/pancreatic-cancer/statistics
Orth, M., Metzger, P., Gerum, S. et al. Аденокарцинома протоков поджелудочной железы: биологические признаки, текущее состояние и будущие перспективы подходов к комбинированному лечению. Радиат Онкол 14, 141 (2019). https://doi.org/10.1186/s13014-019-1345-6
https://www.cancer.org/cancer/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/signs-and-symptoms.html

Исследование NAPOLI-3 соответствует первичной конечной точке метастатического заболевания

При таком агрессивном заболевании, как рак поджелудочной железы, поиск новых схем для контроля его распространения и увеличения долгосрочной выживаемости является основным направлением текущих исследований.

В середине 2020 года на Всемирном конгрессе ESMO по раку желудочно-кишечного тракта были представлены результаты исследования фазы I/II новой схемы под названием НАЛИРИФОКС. Данные принесли многообещающие новости для болезни, которая отчаянно нуждалась в победе.

В этом исследовании исследователи, в том числе врач-ученый Таниос Бекайи-Сааб, доктор медицинских наук, руководитель программы лечения рака желудочно-кишечного тракта в комплексном онкологическом центре клиники Майо (Рочестер, Миннесота) и консультант больницы клиники Майо в Фениксе, штат Аризона, рассмотрели при использовании липосомального иринотекана (ONIVYDE) в сочетании с фторурацилом (5-FU), лейковорином и оксалиплатином, комбинации, называемой NALIRIFOX, в качестве терапии первой линии для пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим заболеванием. Это испытание показало многообещающие результаты с NALIRIFOX, что привело к исследованию под названием NAPOLI-3. Предварительные результаты этого испытания, которые были обнародованы совсем недавно, обещают еще больше.

Первичная конечная точка исследования NAPOLI-3 была достигнута при использовании схемы лечения NALIRIFOX, продемонстрировавшей статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартной схемой лечения гемцитабином плюс наб-паклитаксел (абраксан). Он также соответствовал ключевой вторичной конечной точке выживаемости без прогрессирования с профилем безопасности, соответствующим предыдущему исследованию.

«Но важно помнить, что дьявол всегда кроется в деталях», — говорит Бекаи-Сааб, добавляя, что дополнительные и полные результаты исследования NAPOLI-3 будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

«Предстоит еще много работы, и вы знаете, я не делаю прогнозов», — добавляет он. «Но я действительно думаю, что данные, которые у нас есть, двигают нас в правильном направлении. И, надеюсь, это даст нам еще один вариант лечения первой линии для наших пациентов с метастатическим заболеванием. Это нужно нашим пациентам».

Это связано с тем, что метастатический рак поджелудочной железы имеет ограниченные возможности лечения. И поиск эффективных методов лечения и перенос этих методов лечения на более ранние направления лечения представляет значительный интерес, объясняет Бекаи-Сааб.

Ускоренное отслеживание препарата

В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило Ipsen, разработчику ONIVYDE, статус Fast Track для исследовательского использования ONIVYDE в комбинации с 5-фторурацилом/лейковорином и оксалиплатином вместе. известный как NALIRIFOX, для пациентов с ранее нелеченой, нерезектабельной, местно-распространенной и метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы. Программа FDA Fast Track облегчает разработку и ускоряет проверку лекарств, которые лечат серьезные заболевания и могут удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности.

«Сейчас у нас есть препараты первой линии для лечения метастатического заболевания — гемцитабин/наб-паклитаксел и FOLFIRINOX, а также несколько клинических испытаний», — говорит Бекаи-Сааб. «Этого недостаточно, и нам нужны варианты, которые улучшают общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования».

Общая выживаемость при применении гемцитабина/наб-паклитаксела составляет около 8–12 месяцев, а при применении FOLFIRINOX — примерно 11–14 месяцев. «Очевидно, что нам нужно добиться большего», — добавляет Бекаи-Сааб. «NAPOLI-3 был разработан, чтобы выяснить, связаны ли липосомальные иринотекан плюс 5-ФУ и оксалиплатин с лучшими результатами по сравнению с гемцитабином/наб-паклитакселом».

Он также подчеркивает, что NALIRIFOX «это не просто еще один FOLFIRINOX». Действительно, между иринотеканом и липосомальным иринотеканом существует значительная теоретическая разница, добавляет он. Липосомальный иринотекан инкапсулирован нанолипосомной частицей для предотвращения быстрого метаболизма в периферической крови и потенциального увеличения концентрации активного препарата в микроокружении опухоли.

Bekaii-Saab также считает очень важным, что NAPOLI-3 является первым исследованием, в котором сравнивается тройная схема с двойной схемой гемцитабина/наб-паклитаксела. «У нас никогда не было данных, сравнивающих это напрямую, и это жизненно важно», — говорит он. «Гемцитабин/наб-паклитаксел при еженедельном введении может быть мучительным для пациентов, и я предпочитаю вводить их раз в две недели. Поскольку в NAPOLI-3 гемцитабин/наб-паклитаксел вводили еженедельно, будет интересно увидеть различия в токсичности между двумя схемами».

О клиническом исследовании NAPOLI-3

В фазе III исследования NAPOLI-3 пациенты с ранее нелеченым метастатическим раком поджелудочной железы были рандомизированы для лечения комбинацией NALIRIFOX в сравнении со стандартной комбинацией гемцитабина и наб-паклитаксела ( Абраксан).

Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав клинически значимое и статистически значимое улучшение общей выживаемости по сравнению с гемцитабином плюс наб-паклитаксел у 770 ранее не леченных пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы, а ключевой вторичный результат эффективности выживаемости без прогрессирования также показал значительное улучшение по сравнению с активным компаратором.

Профиль безопасности ONIVYDE в исследовании NAPOLI-3 соответствовал профилям, наблюдаемым в предыдущем исследовании метастатического рака поджелудочной железы I/II фазы.

В рандомизированном открытом исследовании пациенты получали комбинацию НАЛИРИФОКСА два раза в месяц в 1 и 15 дни каждого 28-дневного цикла и сравнивали ее с инъекциями гемцитабина и наб-паклитаксела 3 раза в месяц в дни 1, 8 и 15 из каждого 28-дневного цикла.

Другие вторичные исходы исследования включали объективную частоту ответов, качество жизни, побочные эффекты (НЯ), возникшие после лечения, серьезные НЯ и лабораторные отклонения.

Для включения в исследование пациенты должны были иметь гистологически или цитологически подтвержденную аденокарциному поджелудочной железы без предварительного лечения метастатического заболевания, среди прочих требований приемлемости.

Компания Ipsen намерена подать в FDA дополнительную заявку на новый препарат для ONIVYDE в комбинации с оксалиплатином плюс 5-фторурацил/лейковорин для лечения пациентов с ранее нелеченым метастатическим раком поджелудочной железы в соответствии с назначением Fast Track, предоставленным в 2020 г.

Наполи 3: Наполи 3 Модульная система — Диваны модульные

Napoli 3* (Ливан/Бейрут/Бейрут). Рейтинг отелей и гостиниц мира

Поиск минимальных цен на отель

Общая информация

ОПИСАНИЕ ИНФРАСТРУКТУРЫ ОТЕЛЯ

Бронирование отеля и уcлуг

Туры в отель

ОПИСАНИЕ НОМЕРОВ ОТЕЛЯ

трансфер от аэропорта до отеля

Альтернативные варианты этому отелю

РЕЙТИНГ И РЕКОМЕНДАЦИИ ОТЕЛЯ

Отзывы и оценки отеля

Вопросы об отеле

Группа подписчиков и гостей отеля
Группа отеля

Окружение и окрестности отеля

Места рядом с отелем

Оцените ваше впечатление от этого отеля

ОТПРАВИТЬ ЗАПРОС НА БРОНИРОВАНИЕ НОМЕРА В ОТЕЛЕ ИЛИ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ ВАРИАНТЫ

«Ювентус» не побеждает «Наполи» 3 матча подряд – 2 поражения и ничья — Футбол

Материалы по теме

Главные новости

Новости моей команды

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Новости от пользователей

Ipsen представляет Фазу III NAPOLI 3 на ASCO GI

Исследование NAPOLI-3 соответствует первичной конечной точке метастатического заболевания

Ускоренное отслеживание препарата

О клиническом исследовании NAPOLI-3

Napoli 3* (Ливан/Бейрут/Бейрут). Рейтинг отелей и гостиниц мира

Поиск минимальных цен на отель

Общая информация

ОПИСАНИЕ ИНФРАСТРУКТУРЫ ОТЕЛЯ

Бронирование отеля и уcлуг

Туры в отель

ОПИСАНИЕ НОМЕРОВ ОТЕЛЯ

трансфер от аэропорта до отеля

Альтернативные варианты этому отелю

РЕЙТИНГ И РЕКОМЕНДАЦИИ ОТЕЛЯ

Отзывы и оценки отеля

Вопросы об отеле

Группа подписчиков и гостей отеля Группа отеля

Окружение и окрестности отеля

Места рядом с отелем

Оцените ваше впечатление от этого отеля

ОТПРАВИТЬ ЗАПРОС НА БРОНИРОВАНИЕ НОМЕРА В ОТЕЛЕ ИЛИ АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ ВАРИАНТЫ

«Ювентус» не побеждает «Наполи» 3 матча подряд – 2 поражения и ничья — Футбол

Материалы по теме

Главные новости

Новости моей команды

ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ

Новости от пользователей

Ipsen представляет Фазу III NAPOLI 3 на ASCO GI

Исследование NAPOLI-3 соответствует первичной конечной точке метастатического заболевания

Ускоренное отслеживание препарата

О клиническом исследовании NAPOLI-3

Группа подписчиков и гостей отеля
Группа отеля